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    河北11选五最新开奖:原料药行业技术

    2018-11-13 17:25:05报告大厅(河北昨天11选5开奖结果 www.ni0z.net) 字号:T|T

    河北昨天11选5开奖结果 www.ni0z.net   2017年原料药终端消费整体增长率为6%,2018年我国原料药市场规模将达1.71万亿元,较2017年增长8.3%,增速回升。随着全球原料药生产转移以及国内医药市场需求的增长,我国原料药产量不断攀升。以下对原料药行业技术分析。

      原料药行业技术分析,2015年全球原料药市场规模为1308亿美元,到了2016年全球原料药市场规模增长至1460亿美元,截止到2017年末全球原料药市场规模达到了1550亿美元。原料药行业分析预计未来几年全球对原料药的需求将快速增长,预计到2021年,全球原料药市场规模将上升到2250亿美元,年复合增长率将超过6.5%。

      2013-2021年全球原料药市场规模统计情况及预测

    原料药行业分析

      原料药行业面临的重大问题是,我国环保督查力度持续加大,导致大量原料药企业逐渐停产乃至关闭??杉?,2018年原料药行业生存艰难,如何发展成关键。政府还应引导企业逐步对大宗原料药进行精细化、系列化的管理,向下游高端原料药发展,鼓励企业通过技术创新,减少能源和资源耗费,提高产品的质量和附加值。现从三大模式来分析原料药行业技术。

      (1)化学原料药行业的研发模式

      原料药行业技术分析,医药制造业的持续发展主要由技术创新和资本投入推动。大型跨国医药企业凭借其雄厚的资本实力和强大的研发力量,不断加大新药的开发投入,通过推出新药获得专利药的垄断收益。这种模式需要大量的研发投入,资源投入高,目前主要为欧美日企业采用。目前国内大部分企业采取仿制模式,即医药企业通过仿制专利?;さ狡诘淖ɡ┪?,获得市场发展空间。为提高市场竞争力,部分企业也逐渐加大新药的研发投入,逐步向新药创新模式转换。

      (2)化学原料药行业的生产模式

      根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业,须经药品监督管理部门批准并颁发《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。药品监督管理部门对新药临床试验审批通过后,新药方可进行临床试验;完成临床试验并通过新药生产审批的,颁发药品注册批件和新药证书;已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的,同时颁发药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号并通过 GMP 认证后,方可销售该药品。原料药行业技术分析,对于出口产品,除非法规特别要求,不需取得国内药品注册批件即可出口。医药中间体属于化工产品,无需《药品生产许可证》亦可生产,产品质量达到一定级别并通过下游客户的检验和审计,即可向其销售。

      (3)化学原料药行业的销售模式

      原料药行业技术分析,由于医药产品直接关系到人民身体健康和生命安全,故需要对医药行业各个环节进行严格的监管。药品的销售严格按照《药品流通监督管理办法》来管理实施。原料药无法直接用于临床,需加工成制剂方可供病患使用,故原料药只能销往下游制剂行业。

      原料药行业技术分析,由于越来越多的本土企业通过了一致性评价,会对非专利原研药的份额和价格均施以进一步下行的压力。以氯吡格雷为例,预计原研产品的份额在2018年将有所下降,通过了一致性评价的仿制药品种份额进一步扩大,而未通过一致性评价的品种份额仅有轻微上涨。价格方面,无论是原研药还是仿制药价格均下降,其中仿制药降幅较大。通过一致性评价的药物替代进口原研药是长期趋势。

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